Nationales Vorwort

Vorwort

Einleitung

1Anwendungsbereich

2Normative Verweisungen

3Begriffe

4Kurzbeschreibung

5Reagenzien

5.1Gewöhnlich mit dem Test Kit gelieferte Reagenzien:

5.1.1Extraktionslösung

5.1.2ESADDSOL-angereicherte Extraktionslösung (en: Enhanced Extraction Solution for Samples containing Polyphenols)

5.1.3Antikörperbeschichtete Streifen

5.1.4Standards

5.2Herstellung von Lösungen mit der Arbeitskonzentration aus Konzentraten

5.2.1Extraktionslösung

5.2.2ESADDSOL (en: Enhanced Extraction Solution for Samples containing Polyphenols)

5.2.3Waschpuffer

5.3Nicht mit dem Test Kit gelieferte Reagenzien

5.3.1pH-Indikatorstreifen

5.3.2Destilliertes oder deionisiertes Wasser

5.3.3Reagenzien für die Einstellung des pH-Wertes (wahlweise)

5.3.3.1Allgemeines

6Geräte und Ausrüstungen

7Allgemeine Anleitungen/Empfehlungen/Vorbereitung

7.1Allgemeines

7.2Vorbereitung der Probe

7.2.1Probenart und -umfang, einschließlich Identifizierung der Probe

7.2.2Probenahme, Transport, Konservierung und Lagerung

7.2.3Vorbereitung der Untersuchungsprobe

7.3Durchführung des Immunoassays/Ablaufplan

7.3.1Allgemeines

7.3.2Untersuchungsschritte

7.3.3Physikalische Bedingungen/Umgebungsbedingungen

7.3.4Kalibrierung der Geräte

7.3.5Vermeidung von Verschmutzung/Entsorgung von Abfällen

7.4Ablesung/Beurteilung und Untersuchungsbericht (Berechnungen, Berichterstattung)

7.4.1Allgemeines

7.4.2Mathematische Modelle

7.4.2.1Allgemeines

7.4.2.2Quadratisches Modell oder Polynommodell zweiter Ordnung

7.4.2.3Logarithmisches Modell

7.4.3Umrechnung von Ergebnissen in Haselnussmasse

8Schätzung der Messunsicherheit

Anhang AValidierungsstatus und Leistungskriterien/Leistungsverhalten des Verfahrens (informativ)

A.1Allgemeines

A.2Interne Validierung (betriebsinterne Untersuchung des Herstellers)

A.2.1Präzision (Streuung innerhalb einer Untersuchung und zwischen Untersuchungen)

A.2.1.1Streuung innerhalb einer Untersuchung

A.2.1.2Streuung zwischen Untersuchungen

A.2.2Sensitivität

A.2.2.1Nachweisgrenze (LOD) (Anwendungsbereich)

A.2.2.2Bestimmungsgrenze (LOQ)

A.2.3Genauigkeit/Richtigkeit

A.2.4Spezifität/Selektivität (Störungen)

A.2.5Robustheit des Verfahrens (Unempfindlichkeit)

A.2.5.1Allgemeines

A.2.5.2Auswirkung von Temperaturänderungen

A.2.5.3Auswirkung von Volumenänderungen

A.2.5.4Auswirkung von Änderungen der Inkubationszeit

A.2.6Kalibrierkurve

A.2.7Stabilitätsprüfung/Daten

A.3Ringversuch

Literaturhinweise