Nationales Vorwort

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Vorwort

Einleitung

1Anwendungsbereich

2Normative Verweisungen

3Begriffe

3.1Polymerase-Kettenreaktion

3.1.1Polymerase-KettenreaktionPCR, en: polymerase chain reaction

3.1.2PCR-Verfahren

3.2Thermocycler

3.2.1Thermocycler

3.2.2Reaktionsblock

3.2.3Reaktionskammer

3.2.4beheizter Deckel

3.2.5PCR-Temperaturprotokoll

3.3Temperatureigenschaften

3.3.1Temperaturprofil eines Thermocyclers

3.3.2Tt

3.3.3festgelegte Temperatur

3.3.4durchschnittliche Temperatur

3.3.5Temperaturabweichung

3.3.6Mindesttemperatur

3.3.7Höchsttemperatur

3.3.8Temperatur-Uniformität

3.3.9Temperaturübergang

3.3.10Rampenrate

3.3.11durchschnittliche Rampenrate

3.3.12maximale Rampenrate

3.3.13stärkste Temperaturüberhöhung

3.3.14niedrigste Temperaturunterschreitung

3.3.15durchschnittliche Temperaturüberhöhung

3.3.16durchschnittliche Temperaturunterschreitung

3.3.17Dauer der Überhöhung

3.3.18Haltezeit

3.4Temperaturmessung

3.4.1Temperaturmesssystem

3.4.2Abtastfrequenz

3.4.3Reaktionszeit

3.4.4Messunsicherheit

3.4.5Leistungsprüfung

3.4.6Kalibrierung

4Installation von Thermocyclern

5Pflege und Wartung von Thermocyclern

6Leistungsprüfung von Thermocyclern

6.1Allgemeines

6.2Leistungsprüfungsprogramm

6.3Metrologische Rückführbarkeit

6.4Verfahren zur Temperatur-Leistungsprüfung

6.4.1Allgemeines

6.4.2Kurzbeschreibung

6.4.3Geräte

6.4.3.1Thermocycler

6.4.3.2Temperaturmesssystem

6.4.4Umgebungsbedingungen

6.4.5Durchführung

6.4.5.1Positionen der Temperatursensoren

6.4.5.2Aufzeichnungen

6.4.6Ergebnisse der Leistungsprüfung

6.4.7Bericht über die Leistungsprüfung

6.4.8Konformitätsprüfung

6.5Verfahren zur optischen Leistungsprüfung

Anhang ASensorpositionen (informativ)

Anhang BUniverselles Temperaturprotokoll (informativ)

Anhang CKonformitätsprüfung (informativ)

C.1Vergleich mit Spezifikationen

C.1.1Allgemeines

C.1.2Vergleich mit Herstellerspezifikationen

C.1.3Vergleich mit Spezifikationen, die auf PCR-Verfahren basieren

C.1.3.1Allgemeines

C.1.3.2Gradienten-PCR-Verfahren

C.1.3.3Verfahren mit suboptimaler Temperatur

C.1.4Funktionsprüfung mit extremen Temperaturpositionen

Anhang DBeispiel für ein Temperaturprofil eines Thermocyclers (informativ)

Anhang EBeispiel für eine Leistungsprüfung und eine Konformitätsprüfung (informativ)

Literaturhinweise

Nationaler Anhang NALiteraturhinweise (informativ)