Nationales Vorwort

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Vorwort

Einleitung

1Anwendungsbereich

2Normative Verweisungen

3Begriffe

3.1HintergrundhäufigkeitHintergrundwert

3.2binukleare ZellenBNCs

3.3Chromosom

3.4Konfidenzintervall

3.5Cytochalasin BCyto-B

3.6Zellteilung

3.7dizentrisches Chromosom

3.8linearer EnergietransferLET

3.9MikrokernMN

3.10nicht lichtbrechend

3.11Präzision

3.12Qualitätssicherung

3.13Qualitätskontrolle

3.14Dienstleistungslaboratorium

4In diesem Dokument angewendete Methodik des CBMN-Tests

4.1Allgemeines

4.2Analysenauftrag und Blutentnahme

5Verantwortung des Auftraggebers

6Verantwortung des Dienstleistungslaboratoriums

6.1Aufbau und Aufrechterhaltung des Qualitätssicherungsprogramms

6.2Verantwortlichkeit während der Dienstleistung

7Vertraulichkeit von persönlichen Angaben

7.1Überblick

7.2Anwendungen der Vertraulichkeitsgrundsätze

7.2.1Übertragung von Verantwortlichkeiten innerhalb des Laboratoriums

7.2.2Aufträge zu Analysen

7.2.3Übermittlung vertraulicher Informationen

7.2.4Anonymität von Proben

7.2.5Berichterstattung der Ergebnisse

7.2.6Aufbewahrung

7.2.7Datensicherheitsplan

8Labor-Sicherheitsanforderungen

8.1Überblick

8.2Mikrobiologische Sicherheitsanforderungen

8.3Sicherheitsanforderungen für Chemikalien

8.4Optische Sicherheitsanforderungen

8.5Sicherheitsplan

9Durchführung der Probenahme

9.1Kultivierung

9.2Färben

9.3Mikroskopie

9.4Auswertung der Objektträger

9.4.1Allgemeines

9.4.2Auswertekriterien

9.4.2.1Kriterien für die Auswahl von BNCs, die für die Auswertung von MN verwendet werden

9.4.2.2Kriterien für die Auswertung von MN

9.4.3Auswerteprotokolle

9.5Automatisierte Analyse

10Kalibrierquelle(n), Kalibrierkurve und kleinste nachweisbare Dosis

10.1Kalibrierquelle(n)

10.2Kalibrierkurve

10.3Hintergrundhäufigkeit von MN

10.4Vergleich mit dem Hintergrundwert: Charakterisierung der kleinsten nachweisbaren Dosis

11Unfallbedingte Strahlenbelastung weniger Personen

11.1Verfahren zur Auswertung von MN in BNCs

11.1.1Kodierung von Proben und Objektträgern

11.1.2Auswertetechniken

11.1.3Fachkenntnisse des Laboratoriums bezüglich der Auswertung

11.2Kriterien für die Umwandlung der ausgewerteten Häufigkeit von MN in eine Abschätzung der absorbierten Dosis

11.2.1Überblick

11.2.2Vergleich mit Kontrollen

11.2.3Vertrauensgrenzen für die Anzahl von MN

11.2.4Berechnung der absorbierten Dosis bei Ganzkörperexposition

11.2.5Berechnung der Unsicherheit der absorbierten Dosis

11.2.6Fälle nach akuter und nicht akuter Exposition

11.2.7Prüfung der Verteilung von MN je BNC

11.2.8Andere Expositionsszenarien

11.3Berichterstattung der Ergebnisse

11.3.1Allgemeines

11.3.2Inhalt des Berichts (hinsichtlich eines Standardformulars siehe Anhang D)

11.3.3Interpretation der Ergebnisse

12Triage der Bevölkerung

12.1Allgemeines

12.2Nutzung eines Netzwerks für CBMN-Tests bei großen Strahlenunfällen

12.3Verfahren zur Auswertung von MN in BNCs

12.4Kriterien für die Umwandlung der ausgewerteten Häufigkeit von MN in eine Abschätzung der absorbierten Dosis

12.5Berichterstattung der Ergebnisse

13Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

13.1Überblick

13.2Besondere Anforderungen

13.2.1Allgemeines

13.2.2Leistungsprüfungen durch Ringversuche

13.2.3Regelmäßige Leistungsprüfung der Auswerterqualifikation

13.2.4Überprüfungen der Integrität des Probentransports

13.2.5Überprüfung der Unversehrtheit der Proben durch das Dienstleistungslaboratorium

13.2.6Überprüfungen der Geräteausstattung

13.2.7Überprüfungen des Probenprotokolls

13.2.8Überprüfungen der Probenauswertung

13.2.9Überprüfungen der Dosisabschätzung und der Vertrauensgrenze

13.2.10Überprüfung der Zusammenstellung des Ergebnisberichts

Anhang AAuswerteprotokoll zur Dokumentation von MN in BNCs (informativ)

Anhang BAnweisungen für Auftraggeber (Muster) (informativ)

Anhang CMuster — Fragebogen (informativ)

Anhang DMuster — Berichterstattung — Einzelperson (informativ)

Anhang EMuster für einen Gruppenbericht (informativ)

Anhang FErkennungsgrenze und Nachweisgrenze (informativ)

F.1Allgemeines

F.2Beispiel eines R-Skripts zur Berechnung der Erkennungsgrenze und der Nachweisgrenze:

Literaturhinweise

Nationaler Anhang NALiteraturhinweise (informativ)