Nationales VorwortÄnderungenFrühere AusgabenEuropäisches VorwortAnerkennungsnotizAnerkennungsnotizVorwortEinleitungAnwendungsbereich, Zweck und zugehörige Normen*AnwendungsbereichZweckErgänzungsnormenBesondere FestlegungenNormative VerweisungenBegriffeableitendes rgmSeitenstrom-ÜberwachungsgerätDriftGaskonzentrationGasmesswertMessgenauigkeitalveoläre Mindestkonzentrationmac, en: minimum alveolar concentrationnichtableitendes rgmHauptstrom-ÜberwachungsgerätPartialdruckReserve‐StromversorgungÜberwachungsgerät für Atemgasergm, en: respiratory gas monitorAnstiegszeitrt, en: rise timeProbenentnahmestelleProbenleitungSensorAnsprechzeit des GesamtsystemsVolumenprozentAllgemeine AnforderungenWesentliche Leistungsmerkmale*Zusätzliche Anforderungen an die wesentlichen Leistungsmerkmale*Teile eines ME-Geräts oder eines ME-Systems, die den Patienten berührenAllgemeine Anforderungen an die Prüfungen von ME-GerätenKlassifizierung von ME-Geräten und ME-SystemenKennzeichnung, Aufschriften und Unterlagen von ME-Geräten*Einsichtnahme in die BegleitpapiereZusätzliche Anforderungen an Zubehör*Zusätzliche Anforderungen an physiologische Effekte (Sicherheitszeichen und Warnhinweise)Zusätzliche Anforderungen an die Schutzverpackung*Zusätzliche Anforderungen an Aufschriften auf der Außenseite von ME-Geräten und Teilen von ME-GerätenMaßeinheitenGebrauchsanweisung*Zusätzliche allgemeine AnforderungenWarn- und Sicherheitshinweise*Zusätzliche Anforderungen für Warn- und SicherheitshinweiseBeschreibung des ME-GerätsZusätzliche Anforderungen an die Beschreibung des ME-GerätsAnlauf-Verfahren*Zusätzliche Anforderungen an das Anlauf-VerfahrenAnforderungen an die Bedienungsanweisung*Zusätzliche Anforderungen an die BedienungsanweisungInstandhaltung*Zusätzliche Anforderungen an die InstandhaltungZubehör, Zusatzgeräte, Gebrauchsmaterial*Zusätzliche Anforderungen an Zubehör, Zusatzgeräte, GebrauchsmaterialUmweltschutz*Zusätzliche Anforderungen an den UmweltschutzTechnische Beschreibung*Zusätzliche Anforderungen an die technische BeschreibungSchutz gegen die von ME-Geräten ausgehenden elektrischen GefährdungenSchutz gegen mechanische Gefährdungen durch ME-Geräte und ME-SystemeSchutz gegen Gefährdungen durch unerwünschte und übermäßige StrahlungSchutz vor übermäßigen Temperaturen und anderen GefährdungenAuslaufen*Eindringen von Wasser oder festen Materialien in ME-Geräte und ME-Systeme*Reinigen und Desinfektion von ME-Geräten und ME-SystemenSterilisation von ME-Geräten oder ME-SystemenUnterbrechung der Stromversorgung bzw. des Versorgungsnetzes des ME-GerätsZusätzliche Anforderungen für Unterbrechung der Stromversorgung bzw. des Versorgungsnetzes des ME-Geräts*Technische Alarmbedingung für Unterbrechung der Stromversorgung*Speichern von Einstellungen und Daten bei kurzen Unterbrechungen oder bei automatischer Umschaltung*Betrieb nach langer Unterbrechung* (außer bei Transport außerhalb einer Gesundheitseinrichtung)*Reserve-Stromversorgung während des Transports außerhalb einer GesundheitseinrichtungGenauigkeit von Bedienelementen und Anzeigeeinrichtungen und Schutz gegen gefährdende AusgangswerteGenauigkeit von Bedienelementen und Anzeigeeinrichtungen*Allgemeines*Drift der * der bei GasgemischenKalibrierung/NullausgleichAllgemeinesUnterdrückung der/des automatischen Kalibrierung/Nullausgleichs* und *Anzeige der Maßeinheiten der *Anzeige der BetriebsartGefährdungssituationen und FehlerbedingungenProgrammierbare medizinische elektrische Systeme (pems)Aufbau von ME-GerätenPrüfung auf raue BehandlungZusätzliche Anforderungen an Stöße und SchwingungenAllgemeinesStöße und Schwingungen bei rgm-Einzelgeräten (Robustheit)*BetriebsartenME-SystemeElektromagnetische Verträglichkeit von ME-Geräten und ME-Systemen*Störende Auswirkungen von Gasen und Dämpfen*Gasleckage*Anschlussverbindungsstücke für s*Probenahmedurchflussrate*Verunreinigung von AtemsystemenAbgasleitungFunktionsverbindungAllgemeines*Anschluss an eine elektronische Patientenakte*Anschluss an ein verteiltes AlarmsystemAnschluss an eine Fernsteuerung*Anschluss an eine externe Datenschnittstelle eines medizinischen GerätesAllgemeines*Übertragene oder empfangene DatenElektromagnetische Störgrößen — Anforderungen und PrüfungenAllgemeinesGebrauchstauglichkeitAllgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen*Bestimmung der Alarmbedingungen und Zuweisung der Priorität*Allgemeine AnforderungenEinstellbare Alarmgrenzen*Zusätzliche Anforderungen an einstellbare AlarmgrenzenAnzeige und Zugang*Zusätzliche Anforderungen an die Alarmsignal-Inaktivschaltung, Anzeige und ZugangAllgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitfaden für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher UmgebungAllgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitfaden für Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme in der Umgebung für den NotfalleinsatzLeitfaden für die Anforderungen an Aufschriften und Kennzeichen bei ME-Geräten und ME-Systemen (informativ)Aufschriften auf der Außenseite von ME-Geräten, ME-Systemen oder von Teilen davonBegleitpapiere, AllgemeinesBegleitpapiere, GebrauchsanweisungenBegleitpapiere, technische BeschreibungSymbole auf Aufschriften (informativ)Besonderer Leitfaden und Begründung (informativ)Allgemeine ErklärungBegründung für bestimmte Abschnitte und UnterabschnittePrüfgasgemische zur Kalibrierung (informativ)Anforderungen an die Datenschnittstelle (informativ)Hintergrund und ZweckDatendefinitionKlinischer KontextAlphabetisches Verzeichnis der in diesem Dokument verwendeten Begriffe (informativ)LiteraturhinweiseZusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der abzudeckenden Richtlinie 93/42/EWG [ABl. L 169] (informativ)Literaturhinweise (informativ)