<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><toc><section id="foreword.nat"><title>Nationales Vorwort</title><section id="sub-amendments"><title>Änderungen</title></section><section id="sub-previous.edition"><title>Frühere Ausgaben</title></section></section><section id="foreword.reg"><title>Europäisches Vorwort</title></section><section id="sub-endorsement.notice"><title>Anerkennungsnotiz</title></section><section id="foreword.int"><title>Vorwort</title></section><section id="introduction.int"><title>Einleitung</title></section><section id="sub-1"><label>1</label><title>Anwendungsbereich</title></section><section id="sub-2"><label>2</label><title>Normative Verweisungen</title></section><section id="sub-3"><label>3</label><title>Begriffe und Abkürzungen</title><section id="sub-3.1"><label>3.1</label><title>Begriffe</title><section id="sub-3.1.1"><label>3.1.1</label><title>Adjuvans</title></section><section id="sub-3.1.2"><label>3.1.2</label><title>verabreichbare Dosierungsform</title></section><section id="sub-3.1.3"><label>3.1.3</label><title>klinische Prüfung</title></section><section id="sub-3.1.4"><label>3.1.4</label><title>kontrolliertes Vokabular</title></section><section id="sub-3.1.5"><label>3.1.5</label><title>Identifikator für eine Benennung in einem kontrollierten Vokabular</title></section><section id="sub-3.1.6"><label>3.1.6</label><title>Bezeichnung</title></section><section id="sub-3.1.7"><label>3.1.7</label><title>Dosierungsform</title></section><section id="sub-3.1.8"><label>3.1.8</label><title>global eindeutiger Identifikator</title></section><section id="sub-3.1.9"><label>3.1.9</label><title>im Gesundheitswesen tätige, qualifizierte Person</title></section><section id="sub-3.1.10"><label>3.1.10</label><title>Identifikator</title></section><section id="sub-3.1.11"><label>3.1.11</label><title>Untersuchungscode</title></section><section id="sub-3.1.12"><label>3.1.12</label><title>Prüfpräparat</title></section><section id="sub-3.1.13"><label>3.1.13</label><title>Prüfpräparat-Identifikator</title></section><section id="sub-3.1.14"><label>3.1.14</label><title>verpackungsbezogener Prüfpräparat-Identifikator</title></section><section id="sub-3.1.15"><label>3.1.15</label><title>Zuständigkeitsbereich</title></section><section id="sub-3.1.16"><label>3.1.16</label><title>hergestellte Dosierungsform</title></section><section id="sub-3.1.17"><label>3.1.17</label><title>Erzeugnis</title></section><section id="sub-3.1.18"><label>3.1.18</label><title>Medizinprodukt</title></section><section id="sub-3.1.19"><label>3.1.19</label><title>Arzneimittel</title></section><section id="sub-3.1.20"><label>3.1.20</label><title>Arzneimittel-Identifikator</title></section><section id="sub-3.1.21"><label>3.1.21</label><title>verpackungsbezogener Arzneimittel-Identifikator</title></section><section id="sub-3.1.22"><label>3.1.22</label><title>Arzneimittelagentur</title></section><section id="sub-3.1.23"><label>3.1.23</label><title>verpacktes Arzneimittel</title></section><section id="sub-3.1.24"><label>3.1.24</label><title>pharmazeutisches Produkt</title></section><section id="sub-3.1.25"><label>3.1.25</label><title>Identifikator eines pharmazeutischen Produkts</title></section><section id="sub-3.1.26"><label>3.1.26</label><title>Pharmakovigilanz</title></section><section id="sub-3.1.27"><label>3.1.27</label><title>quantitative Zusammensetzung</title></section><section id="sub-3.1.28"><label>3.1.28</label><title>Größenwert</title></section><section id="sub-3.1.29"><label>3.1.29</label><title>radiopharmazeutisches Kit</title></section><section id="sub-3.1.30"><label>3.1.30</label><title>Referenzstärke</title></section><section id="sub-3.1.31"><label>3.1.31</label><title>Region</title></section><section id="sub-3.1.32"><label>3.1.32</label><title>festgelegter Stoff</title></section><section id="sub-3.1.33"><label>3.1.33</label><title>Sponsor</title></section><section id="sub-3.1.34"><label>3.1.34</label><title>Stärkebereich</title></section><section id="sub-3.1.35"><label>3.1.35</label><title>Stoff</title></section><section id="sub-3.1.36"><label>3.1.36</label><title>Maßeinheit</title></section><section id="sub-3.1.37"><label>3.1.37</label><title>Bereitstellungseinheit</title></section><section id="sub-3.1.38"><label>3.1.38</label><title>eindeutiger Identifikator eines Medizinprodukts</title></section><section id="sub-3.1.39"><label>3.1.39</label><title>Einheitsmenge</title></section><section id="sub-3.1.40"><label>3.1.40</label><title>Vokabular</title></section></section><section id="sub-3.2"><label>3.2</label><title>Abkürzungen</title></section></section><section id="sub-4"><label>4</label><title>Konformitätsterminologie und -kontext in Bezug auf die ISO-IDMP-Normen und den korrespondierenden Technischen Spezifikationen für IDMP</title></section><section id="sub-5"><label>5</label><title>Anforderungen</title><section id="sub-5.1"><label>5.1</label><title>Elemente für die eindeutige Identifikation pharmazeutischer Produkte</title></section><section id="sub-5.2"><label>5.2</label><title>Austausch von Informationen zu pharmazeutischen Produkten</title></section></section><section id="sub-6"><label>6</label><title>Beschreibung der Grundsätze und Verfahren der Informationsmodellierung</title><section id="sub-6.1"><label>6.1</label><title>Allgemeine Betrachtungen</title></section><section id="sub-6.2"><label>6.2</label><title>Überblicksdiagramme zu den Begriffen</title></section><section id="sub-6.3"><label>6.3</label><title>High-Level-Diagramme</title></section><section id="sub-6.4"><label>6.4</label><title>Detaillierte Diagramme</title><section id="sub-6.4.1"><label>6.4.1</label><title>Allgemeines</title></section><section id="sub-6.4.2"><label>6.4.2</label><title>Beziehungen zwischen Klassen</title></section><section id="sub-6.4.3"><label>6.4.3</label><title>Attribute von Klassen</title></section><section id="sub-6.4.4"><label>6.4.4</label><title>Generalisierte Klassen und Muster</title></section><section id="sub-6.4.5"><label>6.4.5</label><title>Übersetzung und Sprache</title></section></section></section><section id="sub-7"><label>7</label><title>Identifizierende Merkmale von pharmazeutischen Produkten</title><section id="sub-7.1"><label>7.1</label><title>Schichten und Ebenen der Identifikation von pharmazeutischen Produkten</title><section id="sub-7.1.1"><label>7.1.1</label><title>Allgemeines</title></section><section id="sub-7.1.2"><label>7.1.2</label><title>PhPID „Festgelegter Stoff“</title></section><section id="sub-7.1.3"><label>7.1.3</label><title>Identifikation der festgelegten Stoffe eines pharmazeutischen Produkts (PhPID SpSub)</title></section></section><section id="sub-7.2"><label>7.2</label><title>Kardinalität</title></section><section id="sub-7.3"><label>7.3</label><title>Darstellung der Stärkekonzentration</title></section><section id="sub-7.4"><label>7.4</label><title>Identifikator eines pharmazeutischen Produkts (PhPID)</title></section><section id="sub-7.5"><label>7.5</label><title>Elemente der Schicht „Stoff eines pharmazeutischen Produkts“ (PhPID_SUB_Lx)</title><section id="sub-7.5.1"><label>7.5.1</label><title>Konstrukt der Schicht „Stoff eines pharmazeutischen Produkts“</title></section><section id="sub-7.5.2"><label>7.5.2</label><title>Satz „Stoff“</title><section id="sub-7.5.2.1"><label>7.5.2.1</label><title>Stoff</title></section><section id="sub-7.5.2.2"><label>7.5.2.2</label><title>Funktion</title></section><section id="sub-7.5.2.3"><label>7.5.2.3</label><title>Vertraulichkeitsangabe</title></section></section><section id="sub-7.5.3"><label>7.5.3</label><title>Verabreichbare Dosierungsform</title></section><section id="sub-7.5.4"><label>7.5.4</label><title>Bereitstellungseinheit</title></section><section id="sub-7.5.5"><label>7.5.5</label><title>Medizinprodukt</title><section id="sub-7.5.5.1"><label>7.5.5.1</label><title>Begriff</title></section></section></section><section id="sub-7.6"><label>7.6</label><title>Elemente der Schicht „Festgelegter Stoff eines pharmazeutischen Produkts“ (PhPID_SpSUB_Lx)</title><section id="sub-7.6.1"><label>7.6.1</label><title>Konstrukt der Schicht „Stoff eines pharmazeutischen Produkts“</title></section><section id="sub-7.6.2"><label>7.6.2</label><title>Satz „Festgelegter Stoff“</title><section id="sub-7.6.2.1"><label>7.6.2.1</label><title>Festgelegter Stoff</title></section><section id="sub-7.6.2.2"><label>7.6.2.2</label><title>Funktion</title></section><section id="sub-7.6.2.3"><label>7.6.2.3</label><title>Vertraulichkeitsangabe</title></section></section><section id="sub-7.6.3"><label>7.6.3</label><title>Verabreichbare Dosierungsform</title></section><section id="sub-7.6.4"><label>7.6.4</label><title>Bereitstellungseinheit</title></section><section id="sub-7.6.5"><label>7.6.5</label><title>Medizinprodukt</title><section id="sub-7.6.5.1"><label>7.6.5.1</label><title>Benennung des Medizinprodukts</title></section></section></section><section id="sub-7.7"><label>7.7</label><title>Identifizierende Merkmale für die Angabe der Stärke</title><section id="sub-7.7.1"><label>7.7.1</label><title>Angabe der Stärke</title></section><section id="sub-7.7.2"><label>7.7.2</label><title>Attribute für die Darstellung der Stärke in Elementen der PhPID-Schicht</title><section id="sub-7.7.2.1"><label>7.7.2.1</label><title>Stärkebereich (Konzentration)</title></section><section id="sub-7.7.2.2"><label>7.7.2.2</label><title>Stärkebereich (Bereitstellung)</title></section><section id="sub-7.7.2.3"><label>7.7.2.3</label><title>Darstellung der Stärke (Konzentration) und der Stärke (Bereitstellung)</title><section id="sub-7.7.2.3.1"><label>7.7.2.3.1</label><title>Darstellung der Stärke von Produkten mit mehreren Bestandteilen</title></section></section><section id="sub-7.7.2.4"><label>7.7.2.4</label><title>Messstelle</title></section><section id="sub-7.7.2.5"><label>7.7.2.5</label><title>Land</title></section><section id="sub-7.7.2.6"><label>7.7.2.6</label><title>Referenzstärkebereich</title><section id="sub-7.7.2.6.1"><label>7.7.2.6.1</label><title>Allgemeine Betrachtungen</title></section><section id="sub-7.7.2.6.2"><label>7.7.2.6.2</label><title>Referenzstoff</title></section><section id="sub-7.7.2.6.3"><label>7.7.2.6.3</label><title>Festgelegter Referenzstoff</title></section><section id="sub-7.7.2.6.4"><label>7.7.2.6.4</label><title>Referenzstärke</title></section><section id="sub-7.7.2.6.5"><label>7.7.2.6.5</label><title>Messstelle für Referenzstärke</title></section><section id="sub-7.7.2.6.6"><label>7.7.2.6.6</label><title>Referenzstärke Land</title></section></section></section><section id="sub-7.7.3"><label>7.7.3</label><title>Darstellung der Stärke bei einem Pflaster</title></section></section></section><section id="sub-8"><label>8</label><title>Beziehung zwischen Arzneimittel-Identifikator (MPID)/verpackungsbezogenem Arzneimittel-Identifikator (PCID) und Identifikator des pharmazeutischen Produkts (PhPID)</title><section id="sub-8.1"><label>8.1</label><title>Begriffe für die eindeutige Identifikation eines Arzneimittels und die Zuweisung eines Identifikators für ein pharmazeutisches Produkt (PhPID)</title></section><section id="sub-8.2"><label>8.2</label><title>Kriterien für die Identifikation pharmazeutischer Produkte</title><section id="sub-8.2.1"><label>8.2.1</label><title>Allgemeine Betrachtungen</title></section><section id="sub-8.2.2"><label>8.2.2</label><title>Mehrere als Kit verpackte und als separate Arzneimittel zu verabreichende Produkte</title></section><section id="sub-8.2.3"><label>8.2.3</label><title>Mehrere als Kit verpackte Produkte, die rekonstituiert werden müssen und als ein Arzneimittel verabreicht werden</title></section><section id="sub-8.2.4"><label>8.2.4</label><title>Komponenten von Kits, die nicht zusammen verpackt sind (z. B. radiopharmazeutische Kits)</title></section><section id="sub-8.2.5"><label>8.2.5</label><title>Unterschiedliche Repräsentationen der Stärke identischer Produkte in zwei oder mehr Regionen</title></section><section id="sub-8.2.6"><label>8.2.6</label><title>Repräsentation der PhPID bei einem Pflaster</title></section></section></section><section id="sub-9"><label>9</label><title>Beziehung zwischen Prüfpräparat-Identifikator (IMPID)/verpackungsbezogenem Prüfpräparat-Identifikator (IPCID) und Identifikator des pharmazeutischen Produkts (PhPID)</title></section><section id="sub-10"><label>10</label><title>Begriffsmodell</title></section><section id="sub-annex.bibliography.int"><title>Literaturhinweise (informativ)</title></section><section id="sub-na"><label>Nationaler Anhang NA</label><title>Literaturhinweise (informativ)</title></section></toc>