Medizinprodukte-Software - Medical SPICE - Prozessassessmentmodell

Technische Regel Entwurf

VDI 5702 Blatt 1:2025-05 - Entwurf

Medizinprodukte-Software - Medical SPICE - Prozessassessmentmodell

Englischer Titel
Medical device software - Medical SPICE - Process assessment model
Ausgabedatum
2025-05
Originalsprachen
Deutsch, Englisch
Seiten
176

ab 306,90 EUR inkl. MwSt.

ab 286,82 EUR exkl. MwSt.

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2025-05
Originalsprachen
Deutsch, Englisch
Seiten
176

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Kurzreferat

Das in der Richtlinie beschriebene Medical-SPICE-Prozessassessmentmodell (PAM) kommt zur Anwendung, um Bewertungen der Softwareprozessfähigkeit der Organisationsentwicklungssoftware medizinischer Produkte vornehmen zu können. Ein integraler Bestandteil der durchzuführenden Bewertung ist hierbei die Verwendung eines für diesen Zweck entwickelten Prozessbewertungsmodells, das den Anforderungen nach ISO/IEC 15504-2 bzw. ISO/IEC 33002, ISO/IEC 33003, ISO/IEC 33004 und ISO/IEC 33020 entspricht. Es gibt den Rahmen der Prozessbewertung vor und stellt die Minimalanforderungen der Durchführung einer Bewertung auf, um die Konsistenz und Wiederholbarkeit der Bewertungen zu gewährleisten.

Inhaltsverzeichnis

ICS

11.040.01, 35.080, 35.240.80
Ersatzvermerk

Dieser Artikel wurde berichtigt durch: VDI 5702 Blatt 1 Berichtigung:2025-07 .

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