DIN EN ISO 14644-18:2022-10 - Entwurf

Dieses Dokument gibt Anleitung für die Bewertung von persönlichen und nicht-persönlichen Verbrauchsmaterialien im Hinblick auf ihre geeignete Verwendung in Reinräumen, reinen Bereichen oder Reinraumbereichen auf der Grundlage von Produkt- und Prozessanforderungen, Reinheitsattributen und funktionalen Leistungseigenschaften. Die angesprochenen Reinheitsattribute sind Partikel oder Chemikalien in der Luft oder auf Oberflächen. Biokontamination (lebensfähige Partikel/Mikroorganismen) wird als besondere Eigenschaft von Verbrauchsmaterialien betrachtet. Die Identifizierung der damit verbundenen Risiken wird berücksichtigt. Dieses Dokument ergänzt den Betrieb von Reinräumen, wie er in ISO 14644-5 beschrieben ist. Dieses Dokument gibt Anleitungen zur: - Bestimmung der Reinraumtauglichkeit von Verbrauchsmaterialien im Allgemeinen; - Festlegung der Anforderungen für die beabsichtigte Verwendung eines Verbrauchsmaterials durch den Kunden in Bezug auf Funktionsfähigkeit, Reinheitsattribute und besondere Eigenschaften; - Festlegung von Eigenschaften für einen vorgesehenen Verwendungszweck eines Verbrauchsmaterialkandidaten durch den Lieferanten; - Bewertung eines in Frage kommenden Verbrauchsmaterials für einen geeigneten Verwendungszweck; - Dokumentation. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für: - Auslegungsdetails von Verbrauchsmaterialien, - die Prüfung der Funktionsfähigkeit von Materialien, z. B. Barriereeigenschaften von Handschuhen, Verschleißfestigkeit und Rutschfestigkeit von Bodenbelägen; - Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen; die Rechtsvorschriften des Landes müssen berücksichtigt werden; - Reinigungsfähigkeit; - (Roh-)Materialien, die im Rahmen des Produktionsprozesses als Bestandteil hinzugefügt werden; - Leistungs- oder Funktionstests; - Transportbehälter; - Prozessmedien wie Gase oder Flüssigkeiten; - die Funktionsfähigkeit von Reinigungs-, Desinfektions- und Schmiermitteln.