DIN EN ISO 18416/A1:2021-12 - Entwurf

Dieses Dokument enthält Änderungen zur DIN EN ISO 18416:2018. Infolge der Aufnahme von Octoxynol 9 in Anhang XIV der REACH-Verordnung, wird die Verwendung dieses Inhaltsstoffs in Europa seit dem 1. Januar 2021 untersagt. Das in DIN EN ISO 18416 verwendete Nährmedium Eugon LT100 mit dem Inhaltsstoff Octoxynol 9 (Triton X100) ist in Europa daher nicht mehr im Handel erhältlich, was eine Änderung der Norm notwendig macht. DIN EN ISO 18416 gibt allgemeine Anleitungen für den Nachweis und die Identifizierung des festgelegten Mikroorganismus Candida albicans in kosmetischen Mitteln. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Mikroorganismen können in Übereinstimmung mit nationalen Praktiken oder Regelungen von Land zu Land unterschiedlich sein. Um die Qualität des Produkts und die Sicherheit für Verbraucher sicherzustellen, ist es ratsam, eine geeignete mikrobiologische Risikoanalyse zur Bestimmung der Arten von kosmetischen Mitteln durchzuführen, für die diese Internationale Norm anwendbar ist. Produkte, die ein geringes mikrobiologisches Risiko (siehe ISO 29621) darstellen, umfassen jene mit geringer Wasseraktivität, alkoholisch wässrige Produkte, Produkte mit extremen pH-Werten und so weiter. Das in dieser Internationalen Norm beschriebene Verfahren basiert auf dem Nachweis von Candida albicans in einem nicht selektiven Flüssigmedium (Anreicherungsbouillon), gefolgt von einer Isolation auf einem selektiven Agarmedium. In Abhängigkeit von der erforderlichen Nachweisgrenze können andere Verfahren angemessen sein. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 217 „Cosmetics“ (Sekretariat: ISIRI, Iran) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 392 „Kosmetische Mittel“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom AFNOR (Frankreich) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 057-07-01 AA „Kosmetische Mittel“ im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL).