DIN EN ISO 20387:2025-11 - Entwurf

Gegenüber DIN EN ISO 20387:2022-11 und DIN EN ISO 20387/A11:2024-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung und Klarstellung der Terminologie; b) Hinzufügung von 4.1.10 zum Klimawandel; c) Hinzufügung von 5.14 zu gemeinsamen Aktivitäten; d) zusammen mit der Hinzufügung von 5.10 und 5.11 zum Umfang der durchgeführten und ausgelagerten Aktivitäten und der damit verbundenen Konformitätserklärung wurde 6.4 aktualisiert, um nun präziser über die obligatorischen Biobanking-Prozesse zu informieren; e) 6.2.2 und 6.2.3 wurden zusammengeführt; f) 6.4 wurde in 6.4 und 6.5 aufgeteilt, um extern bereitgestellte kritische Prozesse und Dienstleistungen von nicht kritischen Dienstleistungen und Produkten zu trennen; g) 7.2 und 7.3 wurden aktualisiert, um verschiedene Fälle der Kontrolle über die Sammlung aufzunehmen und die Anforderungen an die Beschaffung und den Empfang in dasselbe Kapitel aufzunehmen, da eine klare Unterscheidung nicht immer möglich ist; h) in 7.6 und wurden Testanforderungen hinzugefügt; i) es wurden neue Abschnitte zur Herausnahme (7.8), Verteilung (7.9) und Entsorgung (7.10) hinzugefügt; j) der QC-Abschnitt wurde umstrukturiert; k) im Abschnitt zu den Berichtsanforderungen wurden Unterabschnitte zur Erstellung des Berichts und zu Änderungen an Berichten hinzugefügt. l) Abschnitt 8 wurde auf der Grundlage der neuesten ISO-Anforderungen aktualisiert; m) redaktionelle Aktualisierung und Klarstellungen.