DIN EN ISO 6877:2020-05 - Entwurf

Dieses Dokument wurde von der ISO/TC 106/SC 1/WG 2 "Endodontische Werkstoffe" (Sekretariat: USA) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erarbeitet. Zuständig bei DIN ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-01 AA "Füllungswerkstoffe" des NADENT.
In dem Dokument werden Maße und Anforderungen an die Zusammensetzung von vorgefertigten Obturationsmaterialien aus Metall oder Kunststoff festgelegt, die zum Füllen des Wurzelkanals, jedoch nicht als Wurzelstifte für Aufbauten verwendet werden. Beschrieben werden auch ein Nummernsystem und ein Farbkennzeichnungssystem zur Größenbezeichnung. Dentale Wurzelkanalfüllstifte sind in steriler oder nicht steriler Form im Handel erhältlich. In diesem Dokument werden die physikalischen Eigenschaften beschrieben, die von Produkten dieser Art im Lieferzustand erwartet werden. Anforderungen zur Sterilität sind nicht enthalten und jeder Anspruch auf Sterilität des Produktes fällt in den Verantwortungsbereich des Herstellers. Beschrieben werden Anforderungen an und Prüfverfahren für den konisch verlaufenden Teil der Stifte, die Bioverträglichkeit, die Größenbezeichnung und Konizität für normale und größere konische Stiftgrößen, an die Sprödigkeit sowie an die Röntgensichtbarkeit und an die Farbkennzeichnung. Anforderungen an die erforderliche Kennzeichnung sowie die notwendigen Herstellerangaben (zum Beispiel Losnummer, Verfallsdatum) werden ebenfalls festgelegt.