Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]
DIN EN ISO 7864:2025-12 - Entwurf
Sterile Injektionskanülen für den Einmalgebrauch - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO/DIS 7864:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 7864:2025
- Englischer Titel
- Sterile hypodermic needles for single use - Requirements and test methods (ISO/DIS 7864:2025); German and English version prEN ISO 7864:2025
- Erscheinungsdatum
- 2025-11-21
- Ausgabedatum
- 2025-12
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 65
- Erscheinungsdatum
- 2025-11-21
- Ausgabedatum
- 2025-12
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 65
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an sterile Injektionskanülen für den Einmalgebrauch mit metrischen Nenngrößen von 0,18 mm bis 3,4 mm fest. Es gilt nicht für Produkte, für die eigene Normen vorliegen, wie Dentalkanülen und Pen-Nadeln. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-02 AA "Injektionssysteme" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Inhaltsverzeichnis
ICS
Gegenüber DIN EN ISO 7864:2016-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Harmonisierung der Größenbezeichnungen mit ISO 9626; b) Aufnahme von Begriffen und Erläuterungen für Beschichtung, Schmierung und nicht dauerhafte Beschichtung; c) Harmonisierung der Beleuchtungsanforderungen für die Prüfungen 4.3 auf der Grundlage der einschlägigen Normen; d) Änderung der Größenbezeichnung von Innendurchmesser auf Durchflussmenge; e) Farbcodierung aktualisiert; f) aktualisierte Längentoleranz; g) aktualisierte Anforderungen an die Verklebung zwischen Nabe und Kanülenschlauch; h) kombinierte Durchgängigkeit des Lumens mit den Fließeigenschaften; i) aktualisierter Anhang D Prüfverfahren zur Messung der Einstich- und Reibungskraft der Kanüle; j) redaktionelle Überarbeitung.