Inhalt
Dieses E-Learning von DIN Media zeigt Ihnen den kompletten Prozess zur CE-Konformität von Medizinprodukten nach MDR - kompakt, praxisnah und entlang von 9 klaren Schritten.
Prof. Stein, internationaler Experte, erläutert anhand praxisnaher Beispiele die rechtlichen Grundlagen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) einschließlich relevanter Artikel und Anhänge.
Er sensibilisiert für typische Fallstricke und gibt Handlungsempfehlungen zur erfolgreichen Umsetzung. Das E-Learning richtet sich an Fachleute aus der Praxis, die ihr Wissen auffrischen möchten und an Einsteigende, die von einem Experten aus der Praxis durch den Prozess zur CE-Kennzeichnung geführt werden wollen.
Auch die relevanten Normen EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN ISO 10993 werden hinsichtlich ihrer Bedeutung behandelt.
