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Validierung im GxP-Umfeld - Arten von Rohdaten

Technische Regel Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]

VDI/VDE 3516 Blatt 5:2017-08 - Entwurf

Validierung im GxP-Umfeld - Arten von Rohdaten

Englischer Titel
Validation in the GxP area - Types of raw data
Ausgabedatum
2017-08
Originalsprachen
Deutsch, Englisch
Seiten
24

ab 89,00 EUR inkl. MwSt.

ab 83,18 EUR exkl. MwSt.

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Ausgabedatum
2017-08
Originalsprachen
Deutsch, Englisch
Seiten
24

Produktinformationen auf dieser Seite:

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Kurzreferat

Die Richtlinie behandelt Rohdaten, die unter die GxP-Regeln fallen. Die Archivierung von Daten wird in dieser Richtlinie nur am Rande betrachtet. Die Richtlinie definiert wesentliche Begriffe, um eine Basis für ein gemeinsames Verständnis zu legen. Anschließend werden grundlegende "Modelle und Methoden!" vorgestellt, damit Prozesse beschrieben und die entsprechenden Rohdaten darin identifiziert und festgelegt werden können. Der anschließende Praxisteil überführt die definierten Begriffe, Modelle und Methoden in die konkrete Welt der GxP-relevanten Prozesse.

Inhaltsverzeichnis

ICS

25.040.40, 35.080
Ersatzvermerk

Dokument wurde ersetzt durch VDI/VDE 3516 Blatt 5:2019-03 .

Auch enthalten in
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