Technische Regel [NEU]
DIN SPEC 91509:2026-03
Datenmodell für die technische Dokumentation von Medizinprodukten - Release 1: Informationen im Zusammenhang mit der Zweckbestimmung eines Medizinprodukts; Text Englisch
- Englischer Titel
- Data model for the technical documentation of medical devices - Release 1: Information related to the intended purpose of a medical device; Text in English
- Ausgabedatum
- 2026-03
- Artikel mit digitalem Zusatzinhalt
-
PDF, Weitere elektronische Beilagen
Der Zusatzinhalt wird je nach Format und Kaufoption bereitgestellt. Bitte eventuelle Hinweise im Dokument beachten. - Originalsprachen
- Englisch
- Seiten
- 33
- Verfahren
- PAS
- Ausgabedatum
- 2026-03
- Artikel mit digitalem Zusatzinhalt
-
PDF, Weitere elektronische Beilagen
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- Englisch
- Seiten
- 33
- Verfahren
- PAS
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3670189
Produktinformationen auf dieser Seite:
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument definiert Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen für ein Datenmodell, das für die Kategorisierung von Informationen in der technischen Dokumentation von Medizinprodukten vorgesehen ist. Dies beinhaltet: - eine Bereitstellung allgemeiner Informationen über den Hintergrund des Projekts und den erwarteten Nutzen; - eine Beschreibung des Prozesses zur Entwicklung des Datenmodells; - Informationen über die Struktur des Datenmodells; - eine erste Sammlung von Datenmodellelementen, die zum "Zweck der Informationssammlung" gehören (erste Version); - Informationen über die erste Anwendung des Datenmodells und die Sammlung von Rückmeldungen. Diese DIN SPEC wurde nach dem PAS-Verfahren erarbeitet. Die Erarbeitung von DIN SPEC nach dem PAS-Verfahren erfolgt in DIN-SPEC-Konsortien und nicht zwingend unter Einbeziehung aller interessierten Kreise.