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Dieses Dokument legt die Anforderungen für die Entwicklung einer Wissensbasis für arzneimittelbedingte Probleme fest, die mit dem beabsichtigten Arzneimittelkonsum zusammenhängen und in regelbasierten klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen (CDSS) verwendet werden sollen, zum Beispiel die Kriterien für die Auswahl einer Rohdatenquelle und die Qualitätskriterien für die Entwicklung und Instandhaltung der Regeln oder klinischen Regeln für die Arzneimittelsicherheit. Es beschreibt auch den Prozess der Entwicklung einer Wissensbasis, die von den Entwicklern einer Wissensbasis zu berücksichtigenden Themen und es gibt Anleitungen zur Durchführung dieser Überlegungen. Die vorliegende Technische Spezifikation enthält die deutsche Übersetzung der Internationalen Technischen Spezifikation ISO/TS 22756:2020, die vom Technischen Komitee ISO/TC 215 „Health informatics“ (Sekretariat: ANSI, USA) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet und vom Technischen Komitee CEN/TC 251 „Medizinische Informatik“ (Sekretariat: NEN, Niederlande) übernommen wurde. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-07-03 AA „Terminologie“ im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).