DIN EN 285/A1:2018-10 - Entwurf

Dieses Dokument ist ein Entwurf zur Änderung zu DIN EN 285, die für Dampf-Groß-Sterilisatoren, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation von Medizinprodukten und ihres Zubehörs in einer oder mehreren Sterilisiereinheiten verwendet werden, gilt. In dem Norm-Entwurf werden die wesentlichen Leistungsanforderungen an Dampf-Groß-Sterilisatoren einschließlich der dazugehörigen Prüfverfahren festgelegt. Hierzu gehören zum Beispiel Anforderungen an die Dampfdurchdringung, die Einhaltung der physikalischen Parameter und an die Trockenheit der Beladung nach der Sterilisation. In der Änderung wird an mehreren Stellen im Dokument der Zusatz aufgenommen, dass die Anforderungen an die Dampfdurchdringung und die Definition des Begriffs Sattdampf derzeit zur Diskussion stehen in den betreffenden europäischen und internationalen Arbeitsgruppen. Zudem wurde im Abschnitt 6 ein neuer Unterabschnitt hinzugefügt, in welchem die Anforderungen an die Mantel- und Dampfversorgungsmessketten festgelegt werden. Die Europäische Norm wurde im CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke" erstellt, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Das zuständige deutsche Gremium ist der DIN-Normenausschuss Medizin, Arbeitsausschuss NA 063-04-01 AA "Dampf-Sterilisatoren".