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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
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Dieses Dokument (EN 455-2:2009+A1:2011/prA2:2013) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN (Deutschland) gehalten wird. Im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 063-01-05 AA "Medizinische Einmalhandschuhe" im Normenausschuss Medizin (NAMed) zuständig. Die Änderung A2 bezieht sich lediglich auf die Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie der EG-Richtlinie 89/686/EWG über persönliche Schutzausrüstung.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 455-2:2015-07 , DIN EN 455-2:2013-06 .
Gegenüber EN 455-2:2009+A1:2011 sind folgende Änderungen vorgesehen: a) Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie der EU-Richtlinie 89/686/EWG über persönliche Schutzausrüstung.