DIN EN ISO 10651-4:2021-08 - Entwurf

Dieses Dokument gilt für Handbeatmungsgeräte, die zur Anwendung an Menschen aller Altersstufen und zur Lungenbeatmung bei Personen mit unzureichender Atemtätigkeit vorgesehen sind. Dieses Dokument gilt auch für Zubehörteile, die für die Verwendung mit Beatmungsgeräten vorgesehen sind, wenn die Eigenschaften dieses Zubehörs die Sicherheit des anwenderbetriebenen Handbeatmungsgerätes beeinflussen können. Elektrisch- oder gasbetriebene Wiederbelebungsgeräte sind in diesem Dokument nicht enthalten. Gegenüber der Ausgabe aus 2009 wurden unter anderem Anforderungen an die Beatmungsprüfung, Leistungsanforderungen an die gelieferte Sauerstoffkonzentration und Prüfbedingungen überarbeitet, sowie Anforderungen an den Anschluss für den Sauerstoffeinlass, an die Verarbeitung, die Biokompatibilität und an die Benutzerfreundlichkeit aufgenommen. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121/SC 3 "Lung ventilators and related equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erstellt. Bei DIN war der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) zuständig.