DIN EN ISO 11073-10417:2017-08 - Entwurf

Dieser Norm-Entwurf legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen persönlichen Blutzuckermessgeräten für telemedizinische Anwendungen und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Er benutzt Teile existierender Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Dieser Norm-Entwurf legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Er legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation persönlicher Blutzuckermessgeräte in telemedizinischen Anwendungen fest. Dieser Norm-Entwurf entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhängigen Standards für den geregelten Austausch von Informationen zwischen persönlichen gesundheitsbezogenen Geräten und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen). Interoperabilität ist der Schlüssel zum Wachstum des potentiellen Markts für diese Geräte und ermöglicht, dass sich Menschen besser informieren und stärker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. Gegenüber DIN EN ISO 11073-10417:2011-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung des Bezuges zur ISO/IEEE 11073-20601:2014; b) Aufnahme der Definitionen für Glukagon, Glukose und Okklusion; c) Aufnahme einer dritten Standardkonfiguration 1702 (0x06A6); d) Berücksichtigung der Objektattribute für Medizinproduktsysteme (MDS object attribute): "Bass-Offset-time" und "Transport timeout" (Tabelle 2). "Bass-Offset-Time" wurde entsprechend in den folgenden Kapiteln ergänzt, zum Beispiel bei den Methoden (Tabelle 3), den numerischen Objektattributen (numeric object attributes) (Tabelle 6 bis 12) und den Aufzählungsobjektattribute (enumeration object attributes) (Tabellen 13, 16, 17, 18 und 19); e) in 6.9.4 wurde die Methode "Get-Segment-Id-List" aufgenommen; f) die systematische Ableitung von Begriffen und Codes wurde ergänzt (Tabelle C.1); g) Die Norm wurde redaktionell überarbeitet. Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 063-07-02 AA "Interoperabilität" bei DIN zuständig.