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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 11137-2:2010-07 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO/DIS 11137-2:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11137-2:2010
- Englischer Titel
- Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO/DIS 11137-2:2010); German version prEN ISO 11137-2:2010
- Erscheinungsdatum
- 2010-08-09
- Ausgabedatum
- 2010-07
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 86
- Erscheinungsdatum
- 2010-08-09
- Ausgabedatum
- 2010-07
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 86
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Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 11137-2:2009-06 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 11137-2:2012-07 .
Gegenüber DIN EN ISO 11137-2:2007-09 und DIN EN ISO 11137-2 Berichtigung 1:2009-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anforderungen an die Festlegung von Produktfamilien wurden überarbeitet; b) Anforderungen an Produktanteil (SIP) wurden überarbeitet; c) Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, zur Bestätigung der Anwendung von 25 kGy und 15 kGy als Sterilisationsdosis, und zur Dosisüberprüfung wurden präzisiert; d) Norm redaktionell überarbeitet.