Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
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((DIN EN ISO 15883-1/A1 ((erschienen 3-09)), DIN EN ISO 15883-2/A1, DIN EN ISO 15883-3/A1, DIN EN ISO 15883-4/A1)) Mit den vorliegenden Änderungsentwürfen werden die zuvor genannten Europäischen Normen im Anhang ZA überarbeitet, in dem die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5.September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten berücksichtigt wurden.
Die Änderungsentwürfe liegen in der Englischen Fassung vor und wurden vom CEN/TC102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke" dessen Sekretariat vom DIN (Deutschland) geführt wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-09 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im NAMed.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 15883-2:2009-09 .