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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 16061:2020-02 - Entwurf
Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 16061:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 16061:2020
- Englischer Titel
- Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO/DIS 16061:2020); German and English version prEN ISO 16061:2020
- Erscheinungsdatum
- 2020-01-10
- Ausgabedatum
- 2020-02
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 46
- Erscheinungsdatum
- 2020-01-10
- Ausgabedatum
- 2020-02
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 46
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3127770
Produktinformationen auf dieser Seite:
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Dieses Dokument (prEN ISO 16061:2020) wurde vom ISO/TC 150 "Implants for surgery" in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 285 "Nichtaktive chirurgische Implantate" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-02-17 AA "Chirurgische Implantate" im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) bei DIN. Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen für Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden, fest. Diese Anforderungen gelten für Instrumente während ihrer Herstellung und wenn sie nach Aufarbeitung wiedergeliefert werden. Dieses Dokument gilt nicht für Instrumente, die in Verbindung mit Dentalimplantaten, transendodontischen und transradikulären Implantaten sowie ophthalmologischen Implantaten verwendet werden.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 16061:2021-06 .
Gegenüber DIN EN ISO 16061:2015-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Dokument grundlegend überarbeitet und an die aktuellen Stand der Technik angepasst; b) Anhang A grundlegend überarbeitet; c) Anhang ZA und sonstige Aspekte bezüglich der Beziehung zur MDD gelöscht; d) Dokument redaktionell überarbeitet.