Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 18562-2:2019-08 - Entwurf
Beurteilung der Biokompatibilität der respiratorischen Atemwege bei medizinischen Anwendungen - Teil 2: Prüfungen für Emissionen von Teilchen (ISO 18562-2:2017); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18562-2:2019
- Englischer Titel
- Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: Tests for emissions of particulate matter (ISO 18562-2:2017); German and English version prEN ISO 18562-2:2019
- Erscheinungsdatum
- 2019-07-12
- Ausgabedatum
- 2019-08
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 43
- Erscheinungsdatum
- 2019-07-12
- Ausgabedatum
- 2019-08
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 43
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3057344
Produktinformationen auf dieser Seite:
Schnelle Zustellung per Download oder Versand
Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung
Dieses Dokument legt Prüfungen für die Emission von Teilchen aus den Gaswegen eines Medizinproduktes, seiner Teile oder seines Zubehörs fest, die/das für die respiratorische Therapie oder für die Bereitstellung von Substanzen über den Atemweg vorgesehen sind. Diese Teilchen werden über das Medizinprodukt, seine Teile oder sein Zubehör an den Gasstrom abgegeben. Die Prüfungen sind zur Quantifizierung von Teilchen im Bereich 0,2 µm bis 10 µm Durchmesser vorgesehen. Das Dokument enthält für die Prüfungen auch Akzeptanzkriterien.
Dem Entwurf liegt die Norm ISO 18256-2:2017 zugrunde, die vom Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) ohne Änderungen als Europäische Norm übernommen werden soll. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus zuständig.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 18562-2:2020-05 .