DIN EN ISO 23907-1:2017-10 - Entwurf

Dieser internationale Norm-Entwurf legt Anforderungen an Einmalbehälter für spitze und scharfe Abfälle fest, die zum Aufnehmen potenziell gefährlicher spitzer und scharfer Gegenstände des medizinischen Abfalls oder von Gegenständen ohne Schutzvorrichtungen gegen Stich- und Schnittverletzungen vorgesehen sind, zum Beispiel Skalpellklingen, Trokare, Injektionsnadeln und Spritzen. Dieser Norm-Entwurf behandelt Behälter für spitze und scharfe Abfälle, die vom Hersteller komplett geliefert werden und diejenigen, die in Einzelteilen geliefert werden und durch den Benutzer zusammenzusetzen sind. Eine Anleitung hinsichtlich der Übergangsperioden für die Umsetzung der Anforderungen dieses Norm-Entwurfs ist in ISO/TR 19244, "Guidance on transition periods for standards" enthalten, der durch das Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and catheters", erarbeitet wurde. Dieses Dokument (prEN ISO 23907-1) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN) und unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-01 AA "Injektionssysteme" im Normenausschuss Medizin (NAMed) zuständig.