Technische Regel Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
VDI 2083 Blatt 21:2018-08 - Entwurf
Reinraumtechnik - Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess
- Englischer Titel
- Cleanroom technology - Cleanliness of medical products in the manufacturing process
- Ausgabedatum
- 2018-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 56
- Ausgabedatum
- 2018-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 56
Produktinformationen auf dieser Seite:
Schnelle Zustellung per Download oder Versand
Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung
Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung
Kurzreferat
Diese Richtlinie stellt eine Handlungshilfe auf Basis des risikobasierten Ansatzes zur Identifizierung von kritischen Verunreinigungen biologischer, chemischer oder partikulärer Natur sowie gegebenenfalls zur Festlegung von Akzeptanzkriterien (Reinheitsbewertung) und zur Überprüfung (Reinheitsbestimmung) von Medizinprodukten im Herstellungsprozess dar. Dies gilt sowohl für die Medizinprodukte selbst als auch für deren Zwischenprodukte, Zulieferprodukte usw. Nicht Gegenstand dieser Richtlinie sind die erstmalige Aufbereitung und die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten beim Anwender und die Beurteilung der biologischen Verträglichkeit von Medizinprodukten (Biokompatibilität nach den Normen in der Reihe ISO 10993).
Inhaltsverzeichnis
ICS
13.040.35
Ersatzvermerk
Dokument wurde ersetzt durch VDI 2083 Blatt 21:2019-10 .
Auch enthalten in
Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...