Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!
Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
DIN Media Kundenservice
Telefon +49 30 58885700-70
Technische Regel [AKTUELL]
VDI 5705 Blatt 1:2022-11
Digitale Prozessketten in der industriellen Medizintechnik - Herstellung von Sonderanfertigungen
- Englischer Titel
- Digital process chains in industrial medical technology - Production of custom-made devices
- Ausgabedatum
- 2022-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 48
- Ausgabedatum
- 2022-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 48
Produktinformationen auf dieser Seite:
Schnelle Zustellung per Download oder Versand
Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung
Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung
Kurzreferat
Die Richtlinie empfiehlt eine systematische und strukturierte Prozesskette für die industrielle Herstellung von patientenindividuellen Medizinprodukten (Sonderanfertigungen). Die Empfehlungen dieser Richtlinie ersetzen kein Qualitätsmanagementsystem. Sie richtet sich insbesondere an Hersteller von Medizinprodukten, die ihre Sonderanfertigungen mithilfe einem durchgängig digitalen Workflow planen, entwickeln, herstellen und vertreiben. Die einzelnen Teilprozesse bauen aufeinander auf und sind in dieser Reihenfolge auf die innerbetriebliche Situation zu übertragen, unabhängig davon, ob die empfohlene Prozesskette ganz oder teilweise angewandt werden soll. Zum besseren Verständnis der digitalen Prozesskette werden exemplarische Prozessketten von unterschiedlichen Sonderanfertigungen beispielhaft aufgezeigt. Die Richtlinie richtet sich an Entwickler und Hersteller datenerzeugender und -erfassender Systeme; Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten, insbesondere Implantaten, Exoprothesen, Stents; Software- und IT-Entwickler in der Medizintechnik; Anwender und Anwenderinnen von Medizinprodukten.
Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.01,
35.240.80
Auch enthalten in
Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...