DIN EN IEC 61223-3-8:2023-06 - Entwurf

Dieses Dokument wurde vom Unterkomitee SC 62B „Diagnostic imaging equipment“ der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 080-00-06 AA „Bildgebende Systeme“ im DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR). Dieser Teil der IEC 61223 ist anwendbar für die Bewertung der Leistung von installierten Röntgeneinrichtungen für Radiographie und Radioskopie, die der IEC 60601-2-54 oder IEC 60601-2-43 entsprechen. Dieses Dokument ist anwendbar für die Erzeugung von Röntgenstrahlung und für das Zubehör von Röntgeneinrichtungen. Es schließt Röntgeneinrichtungen ein, die Algorithmen zur Artefaktkorrektur in digitalen Röntgenbildrezeptoren enthalten, sowie Röntgeneinrichtungen mit digitaler Subtraktionsangiographie (DSA) als Betriebsart. Bildwiedergabegeräte, die Teil der Röntgeneinrichtung sind, werden in den Anwendungsbereich dieses Dokuments einbezogen, da diese eine Voraussetzung für die Durchführung aller bildqualitätsbezogenen Prüfungen sind. Dieses Dokument ist anwendbar für Abnahme- und Konstanzprüfungen, die Teil des Qualitätssicherungsprogramms in medizinischen Bildgebungsabteilungen sind. Dieses Dokument gibt den Herstellern eine Anleitung für die Abnahme- und Konstanzprüfungen für die Röntgeneinrichtung in einem vom Hersteller gelieferten Qualitätskontrollhandbuch.