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Dieses Dokument legt Schutzanforderungen für ME-Geräte fest, die hochaktive, versiegelte radioaktive Quellen direkt oder indirekt für medizinische Behandlungen und andere klinische Verfahren verwenden. ME-Geräte, die versiegelte radioaktive Quellen enthalten, die von der IAEO als radioaktive Quellen der Kategorien 1, 2 und 3 definiert sind, unterliegen diesem Dokument. Dieses Dokument wurde im IEC/TC 62/SC 62C "Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry" erstellt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 080-00-05 AA "Strahlentherapie" im DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR).