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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 10555-6:2017-05 - Entwurf
Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 6: Subkutan implantierte Ports (ISO 10555-6:2015); Deutsche und Englische Fassung FprEN ISO 10555-6:2017
- Englischer Titel
- Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports (ISO 10555-6:2015); German and English version FprEN ISO 10555-6:2017
- Erscheinungsdatum
- 2017-04-14
- Ausgabedatum
- 2017-05
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 53
- Erscheinungsdatum
- 2017-04-14
- Ausgabedatum
- 2017-05
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 53
Produktinformationen auf dieser Seite:
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Dieser internationale Norm-Entwurf legt Anforderungen, Leistung und Fragen zur Anwendersicherheit fest, die sich auf subkutan implantierte Ports und Katheter für intravaskuläre Langzeitanwendungen bei sterilen Bedingungen und zur einmaligen Verwendung beziehen. Davon ausgeschlossen sind Anforderungen, Leistung und Fragen zur Anwendersicherheit bezogen auf stanzfreie Kanülen. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 84 (Sekretariat: DS, Dänemark) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Für diesen Norm-Entwurf ist der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed), Arbeitsausschuss NA 063-01-02 AA "Katheter, Drainagen", zuständig. Dieses Dokument wurde unter einem Mandat erarbeitet, das die Europäische Kommission und die Europäische Freihandelszone dem CEN erteilt haben, und unterstützt grundlegende Anforderungen der EU-Richtlinien. Der informative Anhang ZA ist dieser Version beigefügt.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 10555-6:2017-11 .