Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]
DIN EN ISO 11615:2026-06 - Entwurf
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO/DIS 11615:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11615:2026
- Englischer Titel
- Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO/DIS 11615:2026); German and English version prEN ISO 11615:2026
- Erscheinungsdatum
- 2026-05-15
- Ausgabedatum
- 2026-06
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 196
- Erscheinungsdatum
- 2026-05-15
- Ausgabedatum
- 2026-06
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 196
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument definiert Begriffe und beschreibt Datenelemente und deren strukturelle Beziehungen, die für eine detaillierte Beschreibung und eine eindeutige Identifikation von Arzneimitteln erforderlich sind. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-03 AA "Terminologie" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 11615:2025-10 .
Gegenüber DIN EN ISO 11615:2022-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Klarstellungen zum Anwendungsbereich von ISO-IDMP, einschließlich Compounding-Produkten, tierärztlicher Verwendung und Wiederverwendung von Bestandteilen zur Vermeidung von Doppelarbeit; b) Hinzufügen von Identifikatoren und Beschreibungen für hergestellte Produkte, Unterscheidung von Mehrfachpackungen und Klärung von Haltbarkeitsattributen; c) Normalisierung von Stärkeausdrücken, Hinzufügen von Mengenoperatoren und Handhabung komplexer Zusammensetzungen; d) Hinzufügen von Attributen für verschiedene Arten von Zulassungen und Verknüpfung von Bezeichnungen für seltene Krankheiten mit therapeutischen Indikationen; e) zusätzliche Granularität für die Identifizierung von Prüfpräparaten; f) Dokument redaktionell überarbeitet.