Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]
DIN EN ISO 11737-1:2026-04 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO/DIS 11737-1:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-1:2026
- Englischer Titel
- Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO/DIS 11737-1:2026); German and English version prEN ISO 11737-1:2026
- Erscheinungsdatum
- 2026-02-27
- Ausgabedatum
- 2026-04
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 153
- Erscheinungsdatum
- 2026-02-27
- Ausgabedatum
- 2026-04
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 153
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen für die Zählung und mikrobielle Charakterisierung der Population lebensfähiger Mikroorganismen auf oder in einem Produkt für die Gesundheitsfürsorge, einem Bauteil, einem Rohstoff oder einer Verpackung fest und liefert dazu eine Anleitung. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-09 AA "Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Gegenüber DIN EN ISO 11737-1:2021-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einarbeitung des Inhalts der Anhänge; b) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.