Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]
DIN EN ISO 13356:2026-09 - Entwurf
Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe: Zirconia - Yttrium-stabilisiertes tetragonales Zirkoniumoxid (Y-TZP) (ISO/DIS 13356:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13356:2026
- Englischer Titel
- Implants for surgery - Alumina ceramic material: Zirconia - Yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP) (ISO/DIS 13356:2026); German and English version prEN ISO 13356:2026
- Erscheinungsdatum
- 2026-07-31
- Ausgabedatum
- 2026-09
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 43
- Erscheinungsdatum
- 2026-07-31
- Ausgabedatum
- 2026-09
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 43
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Anforderungen und dazugehörigen Prüfverfahren für ein bio-inertes keramisches Knochenersatzmaterial auf der Grundlage von yttrium-stabilisiertem tetragonalem Zirkoniumoxid (Y-TZP, en: yttria tetragonal zirconia polycristal) fest, das als Material für chirurgische Implantate verwendet wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-05-03 AA "Implantatwerkstoffe" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Inhaltsverzeichnis
ICS
Gegenüber DIN EN ISO 13356:2016-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Titel geändert in Implants for surgery — Alumina ceramic material: Zirconia — Yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP); b) normative Verweisungen aktualisiert; c) in Tabelle 1 Anforderungen und normative Verweisungen überarbeitet; d) Anzahl der Prüfkörper für jeden Prüfpunkt überprüft; e) Gleichung zur Berechnung des Anteils der monoklinen Phase korrigiert; f) Prüfung auf Radioaktivität in einen informativen Anhang verschoben; g) Literaturhinweise aktualisiert; h) Dokument redaktionell überarbeitet.