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Norm-Entwurf
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Dieses Dokument legt Anforderungen für Symbole fest, die bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwenden sind, um Informationen zum sicheren und effektiven Gebrauch dieser Produkte bereitzustellen. Die Änderung wurde auf Antrag der Europäische Kommission initiiert, da diese beantragt hatten, das Symbol EC REP (5.1.2) in EU REP zu ändern, um die politische Landschaft der Europäischen Union besser widerzuspiegeln. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-01-02 AA "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).