Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 17665:2022-11 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 17665:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17665:2022
- Englischer Titel
- Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 17665:2022); German and English version prEN ISO 17665:2022
- Erscheinungsdatum
- 2022-09-30
- Ausgabedatum
- 2022-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 349
- Erscheinungsdatum
- 2022-09-30
- Ausgabedatum
- 2022-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 349
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3386397
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument enthält Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Verfahren für die Sterilisation von Medizinprodukten durch feuchte Hitze. Dieses Dokument enthält außerdem Leitfäden, die die in den normativen Abschnitten dargelegten Anforderungen erläutern sollen. Die vorgelegten Leitfäden sind dafür vorgesehen, bewährte Praktiken in Bezug auf Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze, die diesem Dokument entsprechen, zu unterstützen. Die Anwendung in industriellen Umgebungen und in Einrichtungen der Gesundheitsfürsorge wird berücksichtigt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-10 AA "Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)
Inhaltsverzeichnis
ICS
DOI
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 17665:2024-09 .
Gegenüber DIN EN ISO 17665-1:2006-11 und DIN ISO/TS 17665-2:2009-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Zusammenführung von ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2 und ISO/TS 17665-3 zu einer einzigen Norm; b) Norm redaktionell überarbeitet.