Ophthalmische Instrumente - Hornhauttopographen (ISO/DIS 19980:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 19980:2026

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DIN EN ISO 19980:2026-08 - Entwurf

Ophthalmische Instrumente - Hornhauttopographen (ISO/DIS 19980:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 19980:2026

Englischer Titel
Ophthalmic instruments - Corneal topographers (ISO/DIS 19980:2026); German and English version prEN ISO 19980:2026
Erscheinungsdatum
2026-07-24
Ausgabedatum
2026-08
Originalsprachen
Deutsch, Englisch
Seiten
56

ab 105,20 EUR inkl. MwSt.

ab 98,32 EUR exkl. MwSt.

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Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Mindestanforderungen an Instrumente und Systeme, die in die Klasse der Hornhauttopographen (CT, en: corneal topographer) fallen, fest. Es definiert auch die Prüfungen und Verfahren zum Nachweis, dass ein System oder Instrument diesem Dokument entspricht und somit als Hornhauttopograph nach diesem Dokument gilt. Es legt weiterhin Prüfungen und Verfahren fest, die die Überprüfung der Fähigkeiten von Systemen erlauben, die über den Mindestanforderungen für Hornhauttopographen liegen. Dieses Dokument legt Begriffe fest, die im Zusammenhang mit der Charakterisierung der Hornhautoberfläche eine spezielle Bedeutung haben und für die sich daher eine genormte Festlegung für das gesamte Gebiet der Augenheilkunde anbietet. Dieses Dokument ist anwendbar für Instrumente, Systeme und Prüfverfahren, die für die Vermessung der Oberflächenform der Hornhaut eines menschlichen Auges vorgesehen sind. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für ophthalmische Instrumente, die in die Klasse der Ophthalmometer fallen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitskreis NA 027-01-08-06 AK "Ophthalmische Instrumente" des Arbeitsausschusses NA 027-01-08 AA "Augenoptik" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).

Ersatzvermerk
Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 19980:2022-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt 2 "Normative Verweisungen" aktualisiert; b) Begriffe 3.11 und 3.12 angepasst; c) 4.4 "Farbliche Darstellung der Ergebnisse" überarbeitet; d) 5.2 "Festlegungen für Genauigkeitsprüfungen" (bisher "Prüfflächen") umstrukturiert und überarbeitet; e) in Tabelle 2 die Anforderung hinsichtlich der Grenzabweichungen des Oberflächenprofils für Prüfflächen gestrichen; f) in 5.2 und 5.4 die Standardabweichung durch RMS (en: root mean square) als Maß für die Messunsicherheit ersetzt; g) in Abschnitt 6 "Begleitdokumente" und Abschnitt 7 "Kennzeichnung" die Verweisungen auf IEC 60601 1 gestrichen; h) Status von Anhang B von "informativ" in "normativ" geändert; i) Abschnitt B.1 "Allgemeines" und Abschnitt B.4 "Standardisierte Farbskale" überarbeitet; j) in Tabelle B.2 die Spalten für Bunt-Ton, Helligkeit und Sättigung (HBS, en: hue, brightness, saturation) gestrichen; k) Anhang C "Berechnung der Flächengewichtungswerte" überarbeitet; l) Literaturhinweise aktualisiert; m) Dokument redaktionell überarbeitet.

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