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Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen an die Leistungsmerkmale für den Nachweis und die Quantifizierung von Nukleinsäuresequenzen (DNA oder RNA) durch PCR-basierte Assays fest. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 057-01-06 AA "Mikrobiologie der Lebensmittelkette" im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL).
Gegenüber DIN EN ISO 22118:2011-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) das gesamte Dokument an Spezifikationen für PCR-basierte Assays angepasst, um eine klare Unterscheidung zwischen diesem Dokument und der Verfahrensvalidierung nach ISO 17468 und der ISO 16140-Normenreihe herauszustellen; b) die Begriffe mit Verweisungen auf neue Dokumente aktualisiert; c) Abschnitte über Richtigkeit, falsch-positive Ergebnisse, falsch-negative Ergebnisse und den veralteten Anhang entfernt; d) weitere Anleitungen und Beispiele zur Ermittlung der Leistungsmerkmale hinzugefügt; e) redaktionell überarbeitet.