DIN EN ISO 23402-2:2026-05 - Entwurf

Dieses Dokument legt Terminologie, Klassifizierung, Anforderungen und Prüfverfahren für tragbare dentale Behandlungseinheiten, die in nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen verwendet werden, fest. Dieses Dokument legt auch Anforderungen an die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen über die Leistung, den Betrieb und die Wartung tragbarer dentaler Behandlungseinheiten fest, die für den Einsatz in nicht dauerhaften Gesundheitsumgebungen entworfen, konstruiert und transportiert werden sollen. Dieses Dokument gilt nicht für fest installierte dentale Behandlungseinheiten oder tragbare dentale Behandlungseinheiten, die für den Einsatz im Gesundheitswesen vorgesehen sind, oder für tragbare dentale Behandlungseinheiten, die nicht dafür ausgelegt sind, für den Transport von Personen zwischen nicht permanenten Gesundheitseinrichtungen zerlegt, zusammengeklappt oder verpackt zu werden, wie zum Beispiel Steuergeräte für Tischgeräte, tragbare Röntgengeräte und tragbare Lasergeräte. Zudem werden Anforderungen an fest installierte dentale Ausrüstung, die entweder in einer mobilen zahnärztlichen Einrichtung, einer medizinischen Einrichtung (zum Beispiel mobile Zahnklinik in einem Fahrzeug oder einem Container) oder beidem verbaut werden darf, in diesem Dokument nicht berücksichtigt. Dieses Dokument gilt für tragbare dentale Behandlungseinheiten, unabhängig davon, ob es sich um eigenständige Geräte oder um Geräte handelt, die externe Versorgungsleitungen verwenden. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-05 AA "Dentale Ausrüstung" im DIN-Normenausschuss Dental (NADENT).