Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]
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Dieses Dokument legt Anforderungen an Niederdruck-Schlauchleitungssysteme für folgendes fest: - Gase und Gasgemische für den medizinischen Gebrauch, - Gase zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge, - Überschussgas für AGFS, - Vakuum. ANMERKUNG AGFS entfernt überschüssige Gase aus Anästhesie-Arbeitsplätzen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-03 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Gegenüber DIN EN ISO 5359:2018-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die Anforderungen an die Abmessungen und Zuordnung von Anschlüssen wurden gestrichen; b) Begriffsbestimmungen wurden aufgenommen; c) Anforderungen an Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung bzw. klinische Untersuchung sowie die Freisetzung von Stoffen aus Werkstoffen wurden aufgenommen; d) die Anforderungen an die Kennzeichnung und die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen wurden überarbeitet; e) redaktionelle Überarbeitung.