Norm-Entwurf
DIN EN ISO 80601-2-90:2025-02 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-90: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die Beatmungstherapie mit hohem Durchfluss (ISO/DIS 80601-2-90:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80601-2-90:2024
- Englischer Titel
- Medical electrical equipment - Part 2-90: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment (ISO/DIS 80601-2-90:2024); German and English version prEN ISO 80601-2-90:2024
- Erscheinungsdatum
- 2025-01-17
- Ausgabedatum
- 2025-02
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 246
- Erscheinungsdatum
- 2025-01-17
- Ausgabedatum
- 2025-02
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 246
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3594909
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Atemtherapiegeräten mit hohem Durchfluss, wie in 201.3.262 definiert, im Folgenden auch als ME-Geräte oder ME-Systeme bezeichnet, in Kombination mit ihrem Zubehör. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-03 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Inhaltsverzeichnis
ICS
DOI
Gegenüber DIN EN ISO 80601-2-90:2022-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung normativer Verweisungen; b) Klärung der Anforderungen an Systemwiederherstellung; c) Ergänzung von Anforderungen an SpO2-Überwachungsgeräte; d) Dokument redaktionell überarbeitet.