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Norm-Entwurf
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Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfverfahren für leere, sterile Einmalspritzen mit oder ohne Kanüle fest, die aus Kunststoffmaterialien hergestellt und ausschließlich zur Injektion von Insulin vorgesehen sind, mit dem die Spritzen vom Endverbraucher befüllt werden. Dieses Dokument gilt für Einmalspritzen, die nur für die Anwendung am Menschen und für verschiedene Insulinkonzentrationen vorgesehen sind. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-02 AA "Injektionssysteme" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Gegenüber DIN EN ISO 8537:2016-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) komplette Überarbeitung.