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Norm-Entwurf
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Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfverfahren für Behandlungsleuchten fest, die in der dentalen Behandlung verwendet werden und die zur Ausleuchtung der Mundhöhle der Patienten vorgesehen sind. Es enthält auch Festlegungen an die Gebrauchsanweisung, Kennzeichnung und Verpackung. Dieses Dokument ist für alle Behandlungsleuchten anzuwenden, unabhängig von der Technologie der Lichtquelle. Dieses Dokument ist nicht anzuwenden für zusätzliche Lichtquellen und für den Kontakt mit Patienten vorgesehene Lichtquellen, zum Beispiel von dentalen Handstücken und dentalen Stirnlampen, faseroptischen Behandlungsleuchten zur Verwendung innerhalb der Mundhöhle und auch nicht für Behandlungsleuchten, die speziell für die Anwendung in der Kieferchirurgie vorgesehen sind. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitskreis NA 014-00-05-05 AK "Behandlungsleuchten" im DIN-Normenausschuss Dental (NADENT).
Gegenüber DIN EN ISO 9680:2022-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt 4 "Einteilung" gelöscht und die folgenden Abschnitte neu nummeriert; b) Abschnitt 5 "Anforderungen und Empfehlungen" wurde zu Abschnitt 4 "Anforderungen" und technisch aktualisiert; c) Abschnitt 7.4 "Mechanische Prüfungen" und alle Unterabschnitte gelöscht; d) Abschnitt 9 "Kennzeichnung" technisch aktualisiert; e) Anhang A "Umrechnungsgleichungen" gelöscht; f) neuer informativer Anhang A zu "Zusätzliche Informationen für eine Expositionsprüfung der Gefährdung der Netzhaut durch Blaulicht" hinzugefügt; g) normative Verweisungen aktualisiert; h) Dokument redaktionell überarbeitet.