DIN EN ISO/IEEE 11073-10406:2026-08 - Entwurf

Dieses Dokument legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen den Geräten für das persönliche Basiselektrokardiogram (EKG) und den Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Set-Top-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Dieses Dokument benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zur Terminologie und Teil 20601 dieser Reihe zu den Informationsmodellen. Dieses Dokument legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zuglrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Dieses Dokument legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation von Geräten für das persönliche Basiselektrokardiogram (EKG mit 1 bis 3 Ableitungen) in telemedizinischen Anwendungen fest. Diese Monitoring-EKG-Geräte werden von diagnostischen EKG-Geräte unterschieden in Bezug auf einschließende Unterstützung für tragbare EKG-Geräte, Begrenzung der Anzahl der Ableitungen, die durch das Gerät unterstützt werden, auf drei und keiner Erforderlichkeit der Fähigkeit, die erfassten elektrischen Aktivitäten mit Anmerkungen zu versehen oder zur Analyse und Bestimmung bekannter Herzphänomene zu verwenden. Dieser Standard steht im Einklang mit dem Basisrahmen und ermöglicht multifunktionale Implementierungen durch die Berücksichtigung mehrerer Gerätespezialisierungen (zum Beispiel EKG und Atemfrequenz). Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).