Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10417: Gerätespezifikation - Blutzuckermessgerät (ISO/IEEE FDIS 11073-10417:2026); Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10417:2026

Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]

DIN EN ISO/IEEE 11073-10417:2026-08 - Entwurf

Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10417: Gerätespezifikation - Blutzuckermessgerät (ISO/IEEE FDIS 11073-10417:2026); Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10417:2026

Englischer Titel
Health informatics - Device interoperability - Part 10417: Personal health device communication, device specialization, glucose meter (ISO/IEEE FDIS 11073-10417:2026); English version prEN ISO/IEEE 11073-10417:2026
Erscheinungsdatum
2026-07-24
Ausgabedatum
2026-08
Originalsprachen
Englisch
Seiten
81

ab 185,90 EUR inkl. MwSt.

ab 173,74 EUR exkl. MwSt.

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Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen persönlichen Blutzuckermessgeräten für telemedizinische Anwendungen und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Dieses Dokument benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Dieses Dokument legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Dieses Dokument legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation persönlicher Blutzuckermessgeräte in telemedizinischen Anwendungen fest. Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhängigen Standards für den geregelten Austausch von Informationen zwischen persönlichen gesundheitsbezogenen Geräten und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen). Interoperabilität ist der Schlüssel zum Wachstum des potentiellen Markts für diese Geräte und ermöglicht, dass sich Menschen besser informieren und stärker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Inhaltsverzeichnis

ICS

35.240.80
Ersatzvermerk
Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11073-10417:2018-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die normativen Verweisungen wurden aktualisiert, um auf ISO/IEEE 11073-20601 zu verweisen; b) die Version dieser Gerätespezialisierung wurde aktualisiert; c) die Zuordnungsdetails wurden auf Basis der neuen Version aktualisiert; d) der Wortlaut in 6.3 bezüglich des "Observational" wurde aktualisiert; e) der Text in 6.12 wurde zur näheren Erläuterung der DIM-Erweiterbarkeitsregel ergänzt; f) die Verwendungsbedingung für GET MDS in E.4.1 wurde korrigiert; g) der Text in 8.5.2 bezüglich der "attribute-id-list" wurde aktualisiert, um der Konformität mit 20601-V4 zu entsprechen; h) Abschnitt 3.4 – Konformität mit anderen Normen – wurde hinzugefügt; i) das Jahr wurde im Literaturverzeichnis entfernt, um die aktuellste Version widerzuspiegeln; j) Tabelle 1 wurde erweitert, um Qualifikator-Details für alle möglichen Konfigurationen anzugeben; k) das Bit-Beispiel in E.4.3 wurde aktualisiert, indem "Mds-Time-Info" in MDS eingefügt wurde; l) ISO/IEEE 11073-10101 wurde als normative Verweisung festgelegt; m) der Wortlaut in 1.3 und 4.1 bezüglich der Rangfolge der Nomenklatur zwischen 10101, 20601, 104xx und dieser Norm wurde aktualisiert; n) die Verwendung der Nomenklatur-Version wurde aktualisiert und mit der entsprechenden Protokollversion verknüpft; o) die Beispiele in Anhang E wurden unter Verwendung der Basis-Offset-Zeit aktualisiert.

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