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Norm [AKTUELL]
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Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Ausstattung und Betrieb von Einrichtungen für den Bereich nichtmedizinisches Ganzkörper-EMS Training fest. Dieses Dokument legt Anforderungen an Einrichtungen fest, deren Zugang und Aufsicht speziell vom Betreiber geregelt werden. Dieses Dokument berücksichtigt die Tatsachen, dass es sich bei EMS-Geräten gemäß Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einerseits um Medizinprodukte (MPG/MPDG) der Klasse IIb, gemäß Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX handelt und andererseits, dass EMS-Geräte und deren Anwendung der Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV) unterliegen. Genauso unterliegt das Betreiben und Anwenden von EMS-Geräten der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Die grundlegenden Anforderungen an den Betrieb und Prüfverfahren sind in DIN 33961-1 festgelegt. Die Anforderungen und Prüfverfahren für primär- und sekundär-präventives gerätegestütztes Herz-Kreislauf-Training sind in DIN 33961-2, für primär- und sekundär-präventives Gruppentraining in DIN 33961-3 und für primär- und sekundär-präventives gerätegestütztes Krafttraining in DIN 33961-4 festgelegt. Für diese Norm ist das Gremium NA 112-01-10 AA "Fitness-Studios" bei DIN zuständig.
Dieses Dokument ersetzt DIN 33961-5:2019-03 .
Gegenüber DIN 33961-5:2019-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Präzisierung des Anwendungsbereichs auf Ganzkörper-EMS-Training; b) Aufnahme zusätzlicher Begriffe und Definitionen; c) Abschnitt 5 "Ausstattung" wurde gestrichen; d) Unterabschnitt 4.2 "Sturzprävention" aufgenommen; e) Unterabschnitt 6.1 "Personalanforderungen" gestrichen; f) Unterabschnitt 6.2 "Eingangsbefragung/Anamnese" überarbeitet und als neuen Unterabschnitt 5.1 "Kontraindikationen" implementiert; g) Anhang A "Anforderungen an EMS-Trainerqualifikationen" gestrichen; h) Norm redaktionell überarbeitet.