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Norm [AKTUELL]
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Das Dokument gilt für die Bestimmung der Faktor VIII-Gerinnungsaktivität (F VIII C) über die Bestimmung von Faktor Xa mit einem chromogenen Peptidsubstrat in Plasma und Faktorenkonzentraten. Das Dokument dient der Ermittlung vergleichbarer Ergebnisse des Faktor VIII-Gehaltes in einem vorgegebenen Untersuchungsmaterial. Einheitliches Vorgehen bei der Kalibrierung der Methode sowie die Verwendung von Referenzplasmen beziehungsweise -konzentraten mit deklariertem Faktor VIII C-Anteil, der durch Kalibrierung am jeweils gültigen Internationalen Standard der WHO für Faktor VIII C ermittelt wurde, sind dabei unerlässlich. Für diese Norm ist der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed), Arbeitsausschuss NA 063-03-05 AA "Hämostaseologie", zuständig.
Dieses Dokument ersetzt DIN 58909-2:2000-03 .
Gegenüber DIN 58909-2:2000-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Verweisungen und Literaturhinweise aktualisiert; b) Angaben in Abschnitt 5 angepasst; c) Norm redaktionell überarbeitet.