Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN 58953-6:2010-05

Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

Englischer Titel
Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
Ausgabedatum
2010-05
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
12

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ab 56,17 EUR exkl. MwSt.

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2010-05
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Deutsch
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12
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Inhaltsverzeichnis

ICS

11.080.30
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN 58953-6:1987-01 .

Dokument wurde ersetzt durch DIN 58953-6:2016-12 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 58953-6:1987-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) folgende Prüfungen wurden gestrichen da hierfür die Reihe von Normen DIN EN 868, insbesondere DIN EN 868-3, anzuwenden ist: - Prüfung auf Gerüche; - Bestimmung des Flächengewichtes; - Prüfung des pH-Wertes des Wasserextraktes; - Prüfung auf Chloride und Sulfate; - Prüfung auf fluoreszierende Bestandteile; - Prüfung auf Berstfestigkeit (nass und trocken); - Prüfung auf Bruchkraft (trocken und nass); - Prüfung des Weiterreißwiderstandes; - Prüfung des Wasserwiderstandes; - Prüfung auf Luftdurchlässigkeit; - Prüfung der Wasseraufnahme; b) Prüfung auf Keimdichtigkeit (bei Feuchte und Luftdurchgang) wurde überarbeitet; c) Titel wurde dem Inhalt angepasst.

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