Norm [AKTUELL]
DIN EN 13726:2023-12
Prüfverfahren für Verbandstoffe (Wundauflagen) - Aspekte des Saugverhaltens, der Feuchtigkeitsdurchdringung, Wasserdichtheit und Anpassungsfähigkeit; Deutsche Fassung EN 13726:2023
- Englischer Titel
- Test methods for wound dressings - Aspects of absorption, moisture vapour transmission, waterproofness and extensibility; German version EN 13726:2023
- Ausgabedatum
- 2023-12
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 73
- Ausgabedatum
- 2023-12
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 73
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3403293
Produktinformationen auf dieser Seite:
Schnelle Zustellung per Download oder Versand
Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 „Nicht aktive Medizinprodukte“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-08 AA „Verbandmittel und Behältnisse“ im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech). Dieses Dokument legt die Prüfverfahren zur Bewertung von Aspekten der Saugfähigkeit von Wundverbänden, Prüfverfahren zur Bewertung der Wasserdampfdurchlässigkeitsrate von permeablen Folienwundverbänden und IV-Katheterverbänden sowie Prüfverfahren zur Bewertung der Wasserdichtigkeit und Anpassungsfähigkeit fest. Abgesehen von den Anforderungen an die Wasserdichtigkeit enthält dieses Dokument keine Leistungsanforderungen für Prüfverfahren.
Inhaltsverzeichnis
ICS
DOI
Dieses Dokument ersetzt DIN EN 13726-1:2002-06 , DIN EN 13726-2:2002-06 , DIN EN 13726-3:2003-08 , DIN EN 13726-4:2003-08 .
Gegenüber DIN EN 13726-1:2002-06, DIN EN 13726-2:2002-06, DIN EN 13726-3:2003-08 und DIN EN 13726-4:2003-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) dieses Dokument ist eine Zusammenfassung der Teile 1 bis 4; b) Prüfverfahren sind als separate Anhänge aufgeführt, und es gibt neue Verfahren, die das Absorptions- und Flüssigkeitsrückhaltevermögen bei freiem Quellen (Anhang C) und die Absorptionsfähigkeit unter Kompression (Anhang D) abdecken; c) Prüfverfahren, die bisher nur selten verwendet wurden (Geliereigenschaften und Dispersion/Löslichkeit von Hydrogel-Verbänden), wurden aus der Norm entfernt; d) Änderungen an früheren Verfahren vorgenommen, um die klinische Anwendung der Wundauflagen genauer zu simulieren (Anhang G - Dispersionseigenschaften von Hydrogel-Verbänden) und um Artefakte zu eliminieren, die durch die technischen Verfahren eingeführt wurden und die im klinischen Umfeld nicht zu erwarten wären (Anhang E - Flüssigkeitshandhabungskapazität, d. h. Änderungen an der Prüfapparatur, um die Wölbung des Verbandes während der Prüfung zu eliminieren, wodurch die Prüfoberfläche vergrößert wird, was zu einer signifikanten Überschätzung der Flüssigkeitshandhabungskapazität der Verbände führt); e) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.