Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 14476:2025

Norm [AKTUELL]

DIN EN 14476:2025-11

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 14476:2025

Englischer Titel
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area - Test method and requirements (Phase 2/Step 1); German version EN 14476:2025
Ausgabedatum
2025-11
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ICS

11.080.20

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Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN 14476:2019-10 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 14476:2019-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) De-Harmonisierung der Norm (Anhang ZA und Verweisungen auf MDR/MDD wurden gelöscht); b) für die Desinfektion von Textilien und Instrumenten wurde eine Prüfung auf viruzide Wirksamkeit gegen behüllte Viren mit Vacciniavirus hinzugefügt; c) Glutaraldehyd wurde als alternative Referenzsubstanz zu Formaldehyd hinzugefügt; d) für die chemothermische Desinfektion, z. B. die Desinfektion von Textilien, wurde Peressigsäure als Referenzsubstanz hinzugefügt; e) für die Angaben zur hygienischen Händewaschung und Händedesinfektion wurde eine Prüfung auf viruzide Wirksamkeit gegen behüllte Viren mit Vacciniavirus hinzugefügt, wobei für Produkte zur Händewaschung eine spezifische lg-Reduktion gefordert wird; f) die Berechnung wurde in den Haupttext verlagert (harmonisiert mit EN 13727); g) die LVP-Methode wurde in den Haupttext verschoben; h) Klarstellung, dass die angegebenen Zellliniennummern nur Beispiele sind; i) für hygienische Handdesinfektion muss das Adenovirus bei (25 ± 1) °C getestet werden; j) Berichtigung von Rechtschreibfehlern und falschen Verweisungen.

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