DIN EN 60601-2-17:2004-12

Die Norm enthält Anforderungen an die Sicherheit von automatisch gesteuerten Geräten zur Brachytherapie von Patienten unter Anwendung der Afterloading-Technik. Spezifiziert sind Festlegungen für solche automatisch gesteuerten Afterloading-Geräte:

• die ausschließlich umschlossene radioaktive Strahlenquellen mit Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung enthalten und verwenden
• die die umschlossene(n) radioaktiven Strahlenquelle(n) automatisch von einem Lagerbehälter in die Bestrahlungsposition innerhalb des Applikators/der Applikatoren und umgekehrt befördern
• die für eine Verbindung mit einem Patienten ausgelegt sind
• bei denen die Bewegungen der radioaktiven Strahlenquelle(n) entsprechend einem vorgeschriebenen Programm automatisch vom Gerät unter Verwendung eines Antriebsmechanismus ausführt werden, dessen Änderungen von dem(n) Zeitschalter(n) und dem(n) Zeitgeber(n) gesteuert werden
• die entweder programmierbare elektronische Subsysteme (Computer oder Mikroprozessoren) oder nicht programmierbare Systeme sind (Anmerkung zu 3.2).

Des Weiteren sind Festlegungen spezifiziert für Geräte, die dafür vorgesehen sind, unter Aufsicht von qualifizierten Personen benutzt, in festgesetzten Zeitabständen gewartet und vom Betreiber regelmäßig geprüft zu werden.

Für den Norm-Entwurf ist das DKE/NAR-Gemeinschaftsgremium GA 5 "Strahlentherapie" des NA Radiologie (NAR) im DIN in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft und der DKE sowie in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Physik e. V. (DGMP) und der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie e. V. (DEGRO) zuständig.