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Norm [AKTUELL]

DIN EN IEC 61689:2023-12

VDE 0754-3:2023-12

Ultraschall - Physiotherapiesysteme - Feldspezifikation und Messverfahren im Frequenzbereich von 0,5 MHz bis 5 MHz (IEC 61689:2022); Deutsche Fassung EN IEC 61689:2022

Englischer Titel
Ultrasonics - Physiotherapy systems - Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz (IEC 61689:2022); German version EN IEC 61689:2022
Ausgabedatum
2023-12
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
68

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Einführungsbeitrag

Diese Internationale Norm gilt für Ultraschallgeräte, die für physiotherapeutische Zwecke ausgelegt sind und einen Ultraschallwandler enthalten, der kontinuierlichen oder quasikontinuierlichen Wellenultraschall im Frequenzbereich von 0,5 MHz bis 5 MHz erzeugt. Diese Norm legt fest: - Methoden zur Messung und Charakterisierung der Leistung von Ultraschall-Physiotherapiegeräten auf der Grundlage von Referenztestmethoden; - Eigenschaften, die von Herstellern von Ultraschall-Physiotherapiegeräten auf der Grundlage von Referenztestmethoden festzulegen sind; - Richtlinien für die Sicherheit des Ultraschallfeldes, das von Ultraschall-Physiotherapiegeräten erzeugt wird; - Methoden zur Messung und Charakterisierung der Leistung von Ultraschall-Physiotherapiegeräten auf der Grundlage routinemäßiger Testmethoden; - Akzeptanzkriterien für Aspekte der Leistung von Ultraschall-Physiotherapiegeräten basierend auf Routinetestmethoden. Der therapeutische Wert und die Verwendungsmethoden von Ultraschall-Physiotherapiegeräten fallen nicht unter den Geltungsbereich dieser Norm. Gegenüber DIN EN 61689 (VDE 0754-3):2013-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) In 6.1 wird die Anforderung an den Sauerstoffgehalt des Wassers festgelegt, b) Die bisherigen Empfehlungen in 6.2 wurden in Anforderungen umgewandelt, c) Einige Definitionen in Abschnitt 3 wurden in Einklang mit anderen Dokumenten des TC 87 aktualisiert, d) Der bisherige informative Anhang A wurde zu einem normativen Anhang geändert und enthält jetzt Einzelheiten dazu, wie die Einhaltung der Anforderungen nach IEC 60601-2-5 geprüft wird, e) Anhang D wurde erheblich gekürzt, und die Verweisung auf ein nun zurückgezogenes Rechtsdokument wurde gestrichen.

Ersatzvermerk
Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 61689 (VDE 0754-3):2013-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) In 6.1 wird die Anforderung an den Sauerstoffgehalt des Wassers festgelegt. b) Die bisherigen Empfehlungen in 6.2 wurden in Anforderungen umgewandelt. c) Einige Definitionen in Abschnitt 3 wurden in Einklang mit anderen Dokumenten des TC 87 aktualisiert. d) Der bisherige informative Anhang A wurde zu einem normativen Anhang geändert und enthält jetzt Einzelheiten dazu, wie die Einhaltung der Anforderungen nach IEC 60601-2-5 geprüft wird. e) Anhang D wurde erheblich gekürzt, und die Verweisung auf ein nun zurückgezogenes Rechtsdokument wurde gestrichen.

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